El Hospital Regional de la Orinoquia, a través de un comunicado de prensa, dio a conocer el procedimiento y la tecnología utilizada para el procesamiento y diagnóstico de infección por SARS CoV 2, luego de que surgieran cuestionamientos por parte de una ciudadana, quien denunció a través un medio de comunicación, presuntas irregularidades en dicho diagnóstico.

La denunciante aseguraba que, al regresar de un viaje del exterior y para evitar hacer el periodo de aislamiento, se practicó la prueba para detectar el virus en el HORO arrojando un resultado positivo. Sin embargo y no conforme con el mismo, se realizó pruebas en dos laboratorios distintos que fueron procesadas en Bogotá, las cuales salieron negativas.

Frente a esto y de acuerdo con la comunicación institucional, el Hospital informó que cuenta con un laboratorio clínico avalado por la Secretaría de Salud Departamental de Casanare, que en lo referente al procesamiento de las pruebas para el diagnóstico de nuevo coronavirus SARS CoV2, tiene autorización vigente por parte del Instituto Nacional de Salud.

La tecnología utilizada para el procesamiento y diagnóstico de infección por SARS CoV 2, se da a través de la metodología RT-PCR anidada del panel respiratorio 2.1 (RP 2.1) de BioFire®, procesada en equipo Film Array®. Dicha tecnología posee una sensibilidad del 99% y una especificidad del 100%, con lo cual esta prueba permite detectar cualquier partícula del RNA viral que se encuentre en la muestra, esto es posible ya que procesa 2 PCR por cada muestra; mucho más sensible que la PCR convencional.

La tecnología del panel Respiratorio 2.1 (RP 2.1) de BioFire®, en el momento es la única prueba a nivel mundial que cuenta con aval de certificación por parte de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos). https://www.fda.gov/news-events/press[1]announcements/fda-permits-marketing-first-sars-cov-2-diagnostic-test-using-traditional[1]premarket-review-process

La tecnología del panel respiratorio (RP 2.1) de BioFire®, distribuido para Colombia por laboratorio Bimereux®, cuenta con registro INVIMA.

En el marco del convenio con el Instituto Nacional de Salud, para el procesamiento de pruebas de detección para infección por SARS CoV2, el Laboratorio Clínico del Hospital Regional de la Orinoquia y la tecnología que utiliza, han sido correlacionadas y válidas por el laboratorio de salud pública del Instituto Nacional de salud y el instituto nacional de metrología; por tanto estamos certificados como laboratorio avalado y colaborador del INS, realizando hasta el momento más de 6800 pruebas de RT-PCR.

Las pruebas tomadas para el procesamiento en el diagnóstico de infección por SARS CoV2, se realizan con todo el procedimiento establecido para la toma, transporte y procesamiento de la misma sin ninguna dificultad; el tiempo promedio para el procesamiento de las pruebas tomadas es de 3 horas, con lo cual se logra preservar la estabilidad de la muestra sin ser sometida a alteraciones físico-químicas producto del transporte, almacenamiento u otros factores que puedan alterar y degradar este tipo de virus ARN.

En la entrega de resultados, la institución garantiza el principio de confidencialidad, los resultados no son publicados en ningún medio de acceso público y se entregan directamente al paciente o a la persona autorizada para su recepción. En concordancia con lo anterior, el Hospital Regional de la Orinoquia E.S.E., confía plenamente en los exámenes que se procesan en la entidad, por lo tanto, no entra en cuestionamientos o polémicas por el uso de otras tecnologías o resultados usados en otras instituciones.